மாதிரி வெளியீட்டு வினைப்பொருள்
தயாரிப்பு பெயர்
மேக்ரோ & மைக்ரோ-சோதனை மாதிரி வெளியீட்டு வினைப்பொருள்
சான்றிதழ்
CE, FDA, NMPA
முக்கிய கூறுகள்
| பெயர் | முக்கிய கூறுகள் | கூறுவிவரக்குறிப்புகள் | அளவு |
| மாதிரி வெளியீடுவினைப்பொருள் | டைதியோத்ரெயிட்டால், சோடியம் டோடிசில்சல்பேட் (SDS), RNase தடுப்பான்,மேற்பரப்புச் செயல்வி, சுத்திகரிக்கப்பட்ட நீர் | 0.5மிலி/குப்பி | 50 குப்பி |
குறிப்பு: வெவ்வேறு தொகுதி கிட்களில் உள்ள பாகங்கள் ஒன்றோடொன்று மாற்றிக்கொள்ள இயலாது.
சேமிப்பு நிலைமைகள் மற்றும் ஆயுட்காலம்
அறை வெப்பநிலையில் சேமித்து எடுத்துச் செல்லவும். இதன் ஆயுட்காலம் 24 மாதங்கள்.
பொருந்தக்கூடிய கருவிகள்
மாதிரி செயலாக்கத்தின் போது பயன்படுத்தப்படும் கருவிகள் மற்றும் உபகரணங்கள், அதாவது பிப்பெட்டுகள், சுழல் கலப்பிகள்,தண்ணீர் குளியல், முதலியன.
மாதிரி தேவைகள்
புதிதாக சேகரிக்கப்பட்ட வாய் மற்றும் தொண்டைக் குழாய் மாதிரிகள், நாசித் தொண்டைக் குழாய் மாதிரிகள்.
துல்லியம்
இந்தக் கருவித்தொகுப்பைப் பயன்படுத்தி, நிறுவனத்தின் துல்லியமான ஒப்பீட்டு மாறுபாட்டுக் குணகத்திலிருந்து (CV) 10 பிரதிகளுக்கு தரவுகள் பிரித்தெடுக்கப்படும்போது, Ct மதிப்பின் மாறுபாட்டுக் குணகம் (CV, %) 10%-க்கு மிகாமல் இருக்கும்.
தொகுதிக்கு இடையிலான வேறுபாடு
சோதனை உற்பத்தியின் கீழ், மீண்டும் மீண்டும் பிரித்தெடுத்தல் மேற்கொள்ளப்பட்ட மூன்று தொகுதி கருவிகளில், நிறுவனத்தின் துல்லிய ஒப்பீட்டு அளவுகோலைச் சோதிக்கும்போது, Ct மதிப்பின் மாறுபாட்டுக் குணகம் (CV, %) 10%-க்கு மிகாமல் உள்ளது.
செயல்திறன் ஒப்பீடு
● பிரித்தெடுப்பு செயல்திறன் ஒப்பீடு
| காந்த மணிகள் முறை மற்றும் மாதிரி வெளியீட்டாளரின் செயல்திறன் ஒப்பீடு | ||||
| வெளியீடு | காந்த மணிகள் முறை | மாதிரி வெளியீட்டாளர் | ||
| ஓர்ஃபாப் | N | ஓர்ஃபாப் | N | |
| 20000 | 28.01 | 28.76 | 28.6 | 29.15 |
| 2000 | 31.53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
| 500 | 33.8 | 34 | 35.25 | 35.9 |
| 200 | 35.25 | 35.9 | 35.83 | 35.96 |
| 100 | 36.99 | 37.7 | 38.13 | அண்டர்ட் |
மாதிரி வெளியீட்டாளரின் பிரித்தெடுப்புத் திறன், காந்த மணிகள் முறையைப் போலவே இருந்தது, மேலும் நோய்க்கிருமியின் செறிவு 200 பிரதிகள்/மிலி ஆக இருக்கக்கூடும்.
● CV மதிப்பு ஒப்பீடு
| மாதிரி வெளியீட்டுப் பிரித்தெடுப்பின் மீண்டும் மீண்டும் செய்யக்கூடிய தன்மை | ||
| செறிவு: 5000 பிரதிகள்/மிலி | ORF1ab | N |
| 30.17 | 30.38 | |
| 30.09 | 30.36 | |
| 30.36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30.48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30.38 | 30.7 | |
| 30.72 | 30.79 | |
| CV | 0.73% | 0.69% |
5,000 பிரதிகள்/mL அளவில் சோதிக்கப்பட்டபோது, orFab மற்றும் N ஆகியவற்றின் மாறுபாட்டுக் குணகம் (CV) முறையே 0.73% மற்றும் 0.69% ஆக இருந்தது.
