KRAS 8 மரபணு மாற்றங்களைக் கண்டறியும் கருவித்தொகுப்பு (ஃப்ளோரசன்ஸ் PCR)-RUO
தயாரிப்பு பெயர்
KRAS 8 மரபணு மாற்றங்களைக் கண்டறியும் கருவித்தொகுப்பு (ஃப்ளோரசன்ஸ் PCR)-RUO
நோய்ப்பரவலியல்
KRAS மரபணுவில் ஏற்படும் புள்ளிப் பிறழ்வுகள் பல மனிதக் கட்டி வகைகளில் காணப்படுகின்றன; கட்டிகளில் சுமார் 17%~25% பிறழ்வு விகிதமும், நுரையீரல் புற்றுநோயாளிகளில் 15%~30% பிறழ்வு விகிதமும், பெருங்குடல் புற்றுநோயாளிகளில் 20%~50% பிறழ்வு விகிதமும் காணப்படுகின்றன. K-ras மரபணுவால் குறியிடப்பட்ட P21 புரதமானது EGFR சமிக்ஞைப் பாதையின் கீழ்நிலையில் அமைந்திருப்பதால், K-ras மரபணுப் பிறழ்வுக்குப் பிறகு, கீழ்நிலை சமிக்ஞைப் பாதை எப்போதும் செயல்படுத்தப்படுகிறது மற்றும் EGFR-ஐ இலக்காகக் கொண்ட மேல்நிலை மருந்துகளால் பாதிக்கப்படுவதில்லை. இதன் விளைவாக, செல்களின் தொடர்ச்சியான வீரியப் பெருக்கம் ஏற்படுகிறது. K-ras மரபணுவில் ஏற்படும் பிறழ்வுகள் பொதுவாக நுரையீரல் புற்றுநோயாளிகளுக்கு EGFR டைரோசின் கைனேஸ் தடுப்பான்களுக்கு எதிர்ப்பையும், பெருங்குடல் புற்றுநோயாளிகளுக்கு EGFR-எதிர்ப்பு ஆன்டிபாடி மருந்துகளுக்கு எதிர்ப்பையும் அளிக்கின்றன [1, 2, 3]. 2008 ஆம் ஆண்டில், தேசிய விரிவான புற்றுநோய் வலையமைப்பு (NCCN) பெருங்குடல் புற்றுநோய்க்கான ஒரு மருத்துவப் பயிற்சி வழிகாட்டுதலை வெளியிட்டது. அதில், K-ras செயல்படுத்தப்படுவதற்குக் காரணமான பிறழ்வு தளங்கள் முக்கியமாக எக்ஸான் 2-இன் கோடான்கள் 12 மற்றும் 13-இல் அமைந்துள்ளன என்று சுட்டிக்காட்டப்பட்டது. மேலும், முற்றிய மெட்டாஸ்டேடிக் பெருங்குடல் புற்றுநோய் உள்ள அனைத்து நோயாளிகளுக்கும் சிகிச்சைக்கு முன் K-ras பிறழ்வுக்காகப் பரிசோதனை செய்யப்படலாம் என்றும் பரிந்துரைக்கப்பட்டது[4]. எனவே, K-ras மரபணுப் பிறழ்வை விரைவாகவும் துல்லியமாகவும் கண்டறிவது மருத்துவ மருந்து வழிகாட்டுதலில் பெரும் முக்கியத்துவம் வாய்ந்தது. இந்தக் கருவித்தொகுப்பு, பிறழ்வு நிலையின் தரமான மதிப்பீட்டை வழங்க, டி.என்.ஏ-வை கண்டறியும் மாதிரியாகப் பயன்படுத்துகிறது. இது, இலக்கு மருந்துகளால் பயனடையக்கூடிய பெருங்குடல் புற்றுநோய், நுரையீரல் புற்றுநோய் மற்றும் பிற கட்டி நோயாளிகளைப் பரிசோதிப்பதில் மருத்துவர்களுக்கு உதவக்கூடும். இந்தக் கருவித்தொகுப்பின் சோதனை முடிவுகள் மருத்துவப் பார்வைக்கு மட்டுமேயானவை, மேலும் நோயாளிகளுக்குத் தனிப்பட்ட சிகிச்சை அளிப்பதற்கான ஒரே அடிப்படையாகப் பயன்படுத்தப்படக்கூடாது. நோயாளியின் நிலை, மருந்துக்கான அறிகுறிகள், சிகிச்சைக்கான பதில் மற்றும் பிற ஆய்வகப் பரிசோதனைக் குறிகாட்டிகள் போன்ற காரணிகளின் அடிப்படையில் மருத்துவர்கள் சோதனை முடிவுகள் குறித்து விரிவான முடிவுகளை எடுக்க வேண்டும்.
தொழில்நுட்ப அளவுருக்கள்
| சேமிப்பு | -18℃ அல்லது அதற்கும் குறைவான |
| அடுக்கு ஆயுள் | 12 மாதங்கள் |
| மாதிரி வகை | மனித பாரஃபின்-பதிக்கப்பட்ட நோயியல் பிரிவுகள் |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | அ) K-ras வினை இடையகக் கரைசல் A மற்றும் K-ras வினை இடையகக் கரைசல் B ஆகியவை 3ng/μL இயல்புவகை பின்னணியின் கீழ் 1% சடுதிமாற்ற வீதத்தை நிலையாகக் கண்டறிய முடியும்; ஆ) 1×10 சடுதிமாற்றம்31×10 என்ற இயல்பு வகைப் பின்னணியில், பிரதிகள்/mL-ஐ நிலையாகக் கண்டறிய முடியும்.5பிறழ்வு விகிதம் 1% ஆக இருக்கும்போது பிரதிகள்/mL; c) நிறுவனத்தின் LoD குறிப்பு SW3 சோதிக்கப்படும்போது, வினை இடையகக் கரைசல் A மற்றும் வினை இடையகக் கரைசல் B ஆகியவற்றில் Ct மதிப்பு இல்லை அல்லது Ct மதிப்பு=0 ஆக உள்ளது. |
| பொருந்தக்கூடிய கருவிகள் | அப்ளைடு பயோசிஸ்டம்ஸ் 7500 நிகழ்நேர பிசிஆர் அமைப்புகள், அப்ளைடு பயோசிஸ்டம்ஸ் 7300 நிகழ்நேர பிசிஆர் அமைப்புகள், குவாண்ட்ஸ்டுடியோ®5 நிகழ்நேர பிசிஆர் அமைப்புகள், லைட்சைக்ளர்® 480 நிகழ்நேர பிசிஆர் அமைப்பு, பயோராட் CFX96 நிகழ்நேர பிசிஆர் அமைப்பு. |
பணிப்பாய்வு
வினைப்பொருள் தேவைப்படுகிறது, ஆனால் வழங்கப்படவில்லை:டிஎன்ஏஸ்/ஆர்என்ஏஸ் இல்லாத நீர், நீரற்ற எத்தனால். பாரஃபினில் பதிக்கப்பட்ட திசு மாதிரியைச் சோதிக்கும்போது, டியாஜென் பயோடெக் (பெய்ஜிங்) கோ., லிமிடெட் நிறுவனத்தால் தயாரிக்கப்பட்ட கியாஜெனின் கியாஆம்ப் டிஎன்ஏ எஃப்எஃப்பிஇ திசு கிட் (56404) மற்றும் பாரஃபினில் பதிக்கப்பட்ட திசு டிஎன்ஏ விரைவு பிரித்தெடுப்பு கிட் (டிபி330) ஆகியவற்றைப் பயன்படுத்தப் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
தேவைப்படும் ஆனால் வழங்கப்படாத நுகர்பொருட்கள்:டிஎன்ஏஸ்/ஆர்என்ஏஸ் இல்லாத முனைகள், ஒருமுறை பயன்படுத்தும் கையுறைகள், டிஎன்ஏஸ்/ஆர்என்ஏஸ் இல்லாத மையவிலக்குக் குழாய், 8-குழாய் பட்டைகள், மையவிலக்கு இயந்திரம்.
