KRAS 8 பிறழ்வுகள்
தயாரிப்பு பெயர்
HWTS-TM014-KRAS 8 மரபணு மாற்றங்களைக் கண்டறியும் கருவித்தொகுப்பு (ஃப்ளோரசன்ஸ் PCR)
சான்றிதழ்
CE/TFDA/மியான்மர் FDA
நோய்ப்பரவலியல்
KRAS மரபணுவில் ஏற்படும் புள்ளிப் பிறழ்வுகள் பல மனிதக் கட்டி வகைகளில் கண்டறியப்பட்டுள்ளன; கட்டிகளில் சுமார் 17% முதல் 25% வரையிலும், நுரையீரல் புற்றுநோயாளிகளில் 15% முதல் 30% வரையிலும், பெருங்குடல் புற்றுநோயாளிகளில் 20% முதல் 50% வரையிலும் பிறழ்வு விகிதம் காணப்படுகிறது. K-ras மரபணுவால் குறியிடப்படும் P21 புரதமானது EGFR சமிக்ஞைப் பாதையின் கீழ்நிலையில் அமைந்திருப்பதால், K-ras மரபணுப் பிறழ்வுக்குப் பிறகு, கீழ்நிலை சமிக்ஞைப் பாதை எப்போதும் செயல்படுத்தப்படுகிறது. மேலும், EGFR-ஐ இலக்காகக் கொண்ட மேல்நிலை மருந்துகளால் இது பாதிக்கப்படுவதில்லை. இதன் விளைவாக, செல்களின் தொடர்ச்சியான வீரியப் பெருக்கம் ஏற்படுகிறது. K-ras மரபணுவில் ஏற்படும் பிறழ்வுகள் பொதுவாக நுரையீரல் புற்றுநோயாளிகளுக்கு EGFR டைரோசின் கைனேஸ் தடுப்பான்களுக்கு எதிர்ப்பையும், பெருங்குடல் புற்றுநோயாளிகளுக்கு EGFR-எதிர்ப்பு ஆன்டிபாடி மருந்துகளுக்கு எதிர்ப்பையும் அளிக்கின்றன. 2008-ஆம் ஆண்டில், தேசிய விரிவான புற்றுநோய் வலையமைப்பு (NCCN), பெருங்குடல் புற்றுநோய்க்கான ஒரு மருத்துவப் பயிற்சி வழிகாட்டுதலை வெளியிட்டது. அதில், K-ras மரபணுவைச் செயல்படுத்துகின்ற சடுதிமாற்ற இடங்கள் முக்கியமாக எக்ஸான் 2-இன் கோடான் 12 மற்றும் 13-இல் அமைந்துள்ளன என்று சுட்டிக்காட்டப்பட்டது. மேலும், முற்றிய மெட்டாஸ்டேடிக் பெருங்குடல் புற்றுநோய் உள்ள அனைத்து நோயாளிகளுக்கும் சிகிச்சைக்கு முன் K-ras சடுதிமாற்றப் பரிசோதனை செய்யப்பட வேண்டும் என்றும் அது பரிந்துரைத்தது. எனவே, K-ras மரபணு சடுதிமாற்றத்தை விரைவாகவும் துல்லியமாகவும் கண்டறிவது, மருத்துவ மருந்து வழிகாட்டுதலில் பெரும் முக்கியத்துவம் வாய்ந்தது. இந்தக் கருவித்தொகுப்பு, சடுதிமாற்ற நிலையின் பண்புசார் மதிப்பீட்டை வழங்குவதற்காக, டி.என்.ஏ-வை கண்டறியும் மாதிரியாகப் பயன்படுத்துகிறது. இது, இலக்கு மருந்துகளால் பயனடையக்கூடிய பெருங்குடல் புற்றுநோய், நுரையீரல் புற்றுநோய் மற்றும் பிற கட்டி நோயாளிகளைப் பரிசோதிப்பதில் மருத்துவர்களுக்கு உதவக்கூடும். இந்தக் கருவித்தொகுப்பின் பரிசோதனை முடிவுகள் மருத்துவப் பார்வைக்கு மட்டுமேயானவை; நோயாளிகளுக்குத் தனிப்பட்ட சிகிச்சை அளிப்பதற்கான ஒரே அடிப்படையாக இவற்றைப் பயன்படுத்தக்கூடாது. நோயாளியின் நிலை, மருந்துக்கான அறிகுறிகள், சிகிச்சைக்கான பதில் மற்றும் பிற ஆய்வகப் பரிசோதனைக் குறிகாட்டிகள் போன்ற காரணிகளின் அடிப்படையில் மருத்துவர்கள் பரிசோதனை முடிவுகள் குறித்து விரிவான முடிவுகளை எடுக்க வேண்டும்.
தொழில்நுட்ப அளவுருக்கள்
| சேமிப்பு | திரவம்: ≤-18℃ (இருட்டில்); உறைந்த உலர்ந்தது: ≤30℃ (இருட்டில்) |
| அடுக்கு ஆயுள் | திரவ நிலை: 9 மாதங்கள்; உறைந்த உலர்ந்த நிலை: 12 மாதங்கள் |
| மாதிரி வகை | பாரஃபினில் பதிக்கப்பட்ட நோயியல் திசு அல்லது பிரிவில் கட்டி செல்கள் உள்ளன. |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | K-ras ரியாக்ஷன் பஃபர் A மற்றும் K-ras ரியாக்ஷன் பஃபர் B ஆகியவை 3ng/μL வைல்ட்-டைப் பின்னணியின் கீழ் 1% பிறழ்வு விகிதத்தை நிலையாகக் கண்டறியும் திறன் கொண்டவை. |
| பொருந்தக்கூடிய கருவிகள் | அப்ளைடு பயோசிஸ்டம்ஸ் 7500 நிகழ்நேர பிசிஆர் அமைப்புகள் அப்ளைடு பயோசிஸ்டம்ஸ் 7300 நிகழ்நேர பிசிஆர் அமைப்புகள் குவாண்ட்ஸ்டுடியோ®5 நிகழ்நேர பிசிஆர் அமைப்புகள் லைட்சைக்ளர்® 480 நிகழ்நேர பிசிஆர் அமைப்பு பயோராட் CFX96 நிகழ்நேர PCR அமைப்பு |
பணிப்பாய்வு
QIAGEN-இன் QIAamp DNA FFPE திசு கிட் (56404) மற்றும் Tiangen Biotech(Beijing) Co., Ltd. தயாரித்த பாரஃபின்-பதிக்கப்பட்ட திசு DNA விரைவு பிரித்தெடுப்பு கிட் (DP330) ஆகியவற்றைப் பயன்படுத்தப் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
