மனித EGFR மரபணு 29 பிறழ்வுகள்
பொருளின் பெயர்
HWTS-TM001A-மனித EGFR ஜீன் 29 பிறழ்வு கண்டறிதல் கருவி (ஃப்ளோரசன்ஸ் PCR)
தொற்றுநோயியல்
நுரையீரல் புற்றுநோய் உலகளவில் புற்றுநோய் இறப்புகளுக்கு முக்கிய காரணமாக உள்ளது, இது மனித ஆரோக்கியத்தை தீவிரமாக அச்சுறுத்துகிறது.நுரையீரல் புற்றுநோயாளிகளில் 80% பேருக்கு சிறிய அல்லாத செல் நுரையீரல் புற்றுநோய் உள்ளது.EGFR தற்போது சிறிய அல்லாத உயிரணு நுரையீரல் புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கான மிக முக்கியமான மூலக்கூறு இலக்காகும்.EGFR இன் பாஸ்போரிலேஷன் கட்டி உயிரணு வளர்ச்சி, வேறுபாடு, படையெடுப்பு, மெட்டாஸ்டாஸிஸ், ஆன்டி-அபோப்டோசிஸ் மற்றும் கட்டி ஆஞ்சியோஜெனீசிஸை ஊக்குவிக்கும்.EGFR டைரோசின் கைனேஸ் தடுப்பான்கள் (TKI) EGFR சிக்னலிங் பாதையை EGFR ஆட்டோஃபோஸ்ஃபோரிலேஷனைத் தடுப்பதன் மூலம் தடுக்கலாம், இதன் மூலம் கட்டி உயிரணுக்களின் பெருக்கம் மற்றும் வேறுபாட்டைத் தடுக்கிறது, கட்டி உயிரணு அப்போப்டொசிஸை ஊக்குவிப்பது, கட்டி ஆஞ்சியோஜெனீசிஸைக் குறைப்பது போன்றவை, சிகிச்சையை அடைய இலக்கு.EGFR-TKI இன் சிகிச்சை செயல்திறன் EGFR மரபணு மாற்றத்தின் நிலையுடன் நெருக்கமாக தொடர்புடையது மற்றும் குறிப்பாக EGFR மரபணு மாற்றத்துடன் கட்டி உயிரணுக்களின் வளர்ச்சியைத் தடுக்கலாம் என்று பல ஆய்வுகள் காட்டுகின்றன.EGFR மரபணு குரோமோசோம் 7 (7p12) இன் குறுகிய கையில் 200Kb முழு நீளம் மற்றும் 28 எக்ஸான்களைக் கொண்டுள்ளது.பிறழ்ந்த பகுதி முக்கியமாக எக்ஸான்கள் 18 முதல் 21 வரை உள்ளது, எக்ஸான் 19 இல் உள்ள கோடன்கள் 746 முதல் 753 நீக்குதல் பிறழ்வு சுமார் 45% மற்றும் எக்ஸான் 21 இல் L858R பிறழ்வு சுமார் 40% முதல் 45% வரை உள்ளது.சிறிய அல்லாத உயிரணு நுரையீரல் புற்றுநோயைக் கண்டறிதல் மற்றும் சிகிச்சையளிப்பதற்கான NCCN வழிகாட்டுதல்கள் EGFR-TKI நிர்வாகத்திற்கு முன் EGFR மரபணு மாற்றச் சோதனை தேவை என்று தெளிவாகக் கூறுகிறது.இந்த சோதனைக் கருவி எபிடெர்மல் வளர்ச்சி காரணி ஏற்பி டைரோசின் கைனேஸ் இன்ஹிபிட்டர் (EGFR-TKI) மருந்துகளின் நிர்வாகத்தை வழிநடத்தவும், சிறிய அல்லாத உயிரணு நுரையீரல் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு தனிப்பயனாக்கப்பட்ட மருந்துக்கான அடிப்படையை வழங்கவும் பயன்படுத்தப்படுகிறது.சிறிய அல்லாத உயிரணு நுரையீரல் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு EGFR மரபணுவில் பொதுவான பிறழ்வுகளைக் கண்டறிவதற்காக மட்டுமே இந்த கருவி பயன்படுத்தப்படுகிறது.சோதனை முடிவுகள் மருத்துவ குறிப்புக்காக மட்டுமே மற்றும் நோயாளிகளின் தனிப்பட்ட சிகிச்சைக்கான ஒரே அடிப்படையாக பயன்படுத்தப்படக்கூடாது.நோயாளியின் நிலை, மருந்து அறிகுறிகள் மற்றும் சிகிச்சையை மருத்துவர்கள் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும், எதிர்வினை மற்றும் பிற ஆய்வக சோதனை குறிகாட்டிகள் மற்றும் பிற காரணிகள் சோதனை முடிவுகளை விரிவாக தீர்மானிக்க பயன்படுத்தப்படுகின்றன.
சேனல்
| FAM | IC ரியாக்ஷன் பஃபர், L858R ரியாக்ஷன் பஃபர், 19டெல் ரியாக்ஷன் பஃபர், T790M ரியாக்ஷன் பஃபர், G719X ரியாக்ஷன் பஃபர், 3Ins20 ரியாக்ஷன் பஃபர், L861Q ரியாக்ஷன் பஃபர், S768I ரியாக்ஷன் பஃபர் |
தொழில்நுட்ப அளவுருக்கள்
| சேமிப்பு | திரவம்: ≤-18℃ இருட்டில்;Lyophilized: ≤30℃ இருட்டில் |
| அடுக்கு வாழ்க்கை | திரவம்: 9 மாதங்கள்;Lyophilized: 12 மாதங்கள் |
| மாதிரி வகை | புதிய கட்டி திசு, உறைந்த நோயியல் பிரிவு, பாரஃபின் உட்பொதிக்கப்பட்ட நோயியல் திசு அல்லது பிரிவு, பிளாஸ்மா அல்லது சீரம் |
| CV | 5.0% |
| LoD | 3ng/μL காட்டு-வகையின் பின்னணியில் நியூக்ளிக் அமில எதிர்வினை தீர்வு கண்டறிதல், 1% பிறழ்வு விகிதத்தை நிலையாக கண்டறிய முடியும் |
| குறிப்பிட்ட | காட்டு-வகை மனித மரபணு DNA மற்றும் பிற பிறழ்ந்த வகைகளுடன் குறுக்கு-வினைத்திறன் இல்லை |
| பொருந்தக்கூடிய கருவிகள் | பயன்பாட்டு உயிரியமைப்புகள் 7500 நிகழ்நேர PCR அமைப்புகள்பயன்பாட்டு உயிரியமைப்புகள் 7300 நிகழ்நேர PCR அமைப்புகள் QuantStudio® 5 நிகழ்நேர PCR அமைப்புகள் LightCycler® 480 நிகழ்நேர PCR அமைப்பு BioRad CFX96 நிகழ்நேர PCR அமைப்பு |
வேலை ஓட்டம்
