உறை-உலர்த்தப்பட்ட ஆறு சுவாச நோய்க்கிருமிகள் நியூக்ளிக் அமிலம்
தயாரிப்பு பெயர்
HWTS-RT177-உறைந்து உலர்த்தப்பட்ட ஆறு சுவாச நோய்க்கிருமிகள் நியூக்ளிக் அமிலத்தைக் கண்டறியும் கருவித்தொகுப்பு (ஃப்ளோரசன்ஸ் PCR)
தயாரிப்பு ஒப்புதல்
IVDR
நோய்ப்பரவலியல்
சுவாசக்குழாய் தொற்று என்பது மனிதர்களுக்கு ஏற்படும் மிகவும் பொதுவான நோயாகும், இது யாருக்கு வேண்டுமானாலும் ஏற்படலாம்.பாலினம், வயது மற்றும் பிராந்தியம் ஆகியவற்றைப் பொறுத்து, இது உலகில் நோய் மற்றும் இறப்புக்கான மிக முக்கியமான காரணங்களில் ஒன்றாகும் [1]. மருத்துவ ரீதியாக பொதுவான சுவாச நோய்க்கிருமிகளில் சுவாச ஒத்திசைவு வைரஸ், அடினோவைரஸ், மனித மெட்டாநிமோவைரஸ், ரைனோவைரஸ், பாராயின்ஃப்ளூயன்சா வைரஸ் (I/II/III) மற்றும் மைக்கோபிளாஸ்மா நிமோனியா போன்றவை அடங்கும் [2,3]. சுவாசக்குழாய் தொற்றால் ஏற்படும் மருத்துவ அறிகுறிகளும் அடையாளங்களும் ஒப்பீட்டளவில் ஒரே மாதிரியாக இருந்தாலும், வெவ்வேறு நோய்க்கிருமிகளால் ஏற்படும் தொற்றுகளுக்கு வெவ்வேறு சிகிச்சை முறைகள், குணப்படுத்தும் விளைவுகள் மற்றும் நோயின் போக்கு ஆகியவை உள்ளன [4,5]. தற்போது, சுவாச நோய்க்கிருமிகளை ஆய்வகத்தில் கண்டறிவதற்கான முக்கிய முறைகளில் வைரஸ் தனிமைப்படுத்தல், ஆன்டிஜென் கண்டறிதல் மற்றும் நியூக்ளிக் அமில கண்டறிதல் போன்றவை அடங்கும். இந்த கிட், சுவாச நோய்த்தொற்றின் அறிகுறிகள் மற்றும் அடையாளங்களைக் கொண்ட நபர்களில் உள்ள குறிப்பிட்ட வைரஸ் நியூக்ளிக் அமிலங்களைக் கண்டறிந்து அடையாளம் காட்டுகிறது, மேலும் சுவாச நோய்த்தொற்றைக் கண்டறிய உதவுவதற்காக மற்ற மருத்துவ மற்றும் ஆய்வக முடிவுகளுடன் இணைந்து செயல்படுகிறது. இந்த சோதனையின் முடிவுகளை நோயறிதல், சிகிச்சை அல்லது பிற நோயாளி மேலாண்மை முடிவுகளுக்கு ஒரே அடிப்படையாகப் பயன்படுத்தக்கூடாது.
தொழில்நுட்ப அளவுருக்கள்
| சேமிப்பு | 2-28℃ |
| அடுக்கு ஆயுள் | 12 மாதங்கள் |
| மாதிரி வகை | மனித வாய் மற்றும் தொண்டைக் குழி மாதிரி, நாசித் தொண்டைக் குழி மாதிரி |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 பிரதிகள்/மிலி |
| தனித்தன்மை | குறுக்கு-வினைத்திறன்: இந்த கிட் மற்றும் ஹியூமன் போகா வைரஸ், சைட்டோமெகலோவைரஸ், ஹெர்பெஸ் சிம்ப்ளக்ஸ் வைரஸ் வகை 1, வேரிசெல்லா ஜோஸ்டர் வைரஸ், எப்ஸ்டீன்-பார் வைரஸ், பேசில்லஸ் பெர்டுசிஸ், கிளமீடியா நிமோனியா, கோரினேபாக்டீரியம், எஸ்செரிச்சியா கோலி, ஹீமோஃபிலஸ் இன்ஃப்ளூயன்சே, லாக்டோபேசில்லஸ், லெஜியோனெல்லா நிமோஃபிலா, மொராக்செல்லா கட்டாராலிஸ், மைக்கோபாக்டீரியம் டியூபர்குளோசிஸின் வீரியம் குறைக்கப்பட்ட திரிபுகள், நெய்சீரியா மெனிங்கிடிடிஸ், நெய்சீரியா இனங்கள் (நெய்சீரியா கோனோரியா), சூடோமோனாஸ் ஏருகினோசா, ஸ்டேஃபிலோகாக்கஸ் ஆரியஸ், ஸ்டேஃபிலோகாக்கஸ் எபிடெர்மிடிஸ், ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் நிமோனியா, IFV A, IFV B, பாராயின்ஃப்ளூயன்சா IV, SARS-CoV-2, கொரோனா வைரஸ் (HKU1), கொரோனா வைரஸ் (OC43), கொரோனா வைரஸ் (NL63) ஆகியவற்றுக்கு இடையே குறுக்கு-வினைத்திறன் இல்லை. |
| பொருந்தக்கூடிய கருவிகள் | வகை I : அப்ளைடு பயோசிஸ்டம்ஸ் 7500 நிகழ்நேர பிசிஆர் அமைப்புகள், SLAN-96P நிகழ்நேர பிசிஆர் அமைப்புகள் (ஹாங்ஷி மருத்துவ தொழில்நுட்ப நிறுவனம், லிமிடெட்). வகை II சோதனை: ஜியாங்சு மேக்ரோ & நிறுவனத்தின் யூடெமான்TM AIO800 (HWTS-EQ007) மைக்ரோ-டெஸ்ட் மெட்-டெக் கோ., லிமிடெட். |
வினைப்பொருட்கள்/கருவி தேவை, ஆனால் வழங்கப்படவில்லை
ஜியாங்சு மேக்ரோ & மைக்ரோ-டெஸ்ட் மெட்டெக் கோ., லிமிடெட் வழங்கும் மேக்ரோ & மைக்ரோ-டெஸ்ட் வைரல் டிஎன்ஏ/ஆர்என்ஏ கிட் (HWTS-3017) (இது மேக்ரோ & மைக்ரோ-டெஸ்ட் ஆட்டோமேட்டிக் நியூக்ளிக் ஆசிட் எக்ஸ்ட்ராக்டர் (HWTS-EQ011) உடன் பயன்படுத்தப்படலாம்) மற்றும் மேக்ரோ & மைக்ரோ-டெஸ்ட் வைரல் டிஎன்ஏ/ஆர்என்ஏ கிட் (HWTS-3017-8) (இதனுடன் பயன்படுத்தப்படுகிறது)ஜியாங்சு மேக்ரோ & மைக்ரோ-டெஸ்ட் மெட்-டெக் கோ., லிமிடெட் வழங்கும் யூடெமன்TM AIO800.மாதிரி பாதுகாப்பு கரைசல்: 0.9% சோடியம் குளோரைடு கரைசல், வைரஸ் மாதிரி சேகரிப்பு கிட் (MT0301-1) வழங்கியவர்யோகோன் பயாலஜி டெக்னாலஜி கம்பெனி (பெய்ஜிங்), கோபன் இத்தாலியா SpA வழங்கும் UTM® யுனிவர்சல் டிரான்ஸ்போர்ட் மீடியம்™ (GXB எண்: 20191277), ஜியாங்சு மேக்ரோ & மைக்ரோ-டெஸ்ட் மெட்-டெக் கோ., லிமிடெட் வழங்கும் மாதிரி சேகரிப்பு, அஞ்சல் மற்றும் அனுப்பும் கிட் (HWTS-3002).
தேவைப்படும் ஆனால் வழங்கப்படாத நுகர்பொருட்கள்:டிஎன்ஏஸ்/ஆர்என்ஏஸ் இல்லாத முனைகள், ஒருமுறை பயன்படுத்தும் கையுறைகள், டிஎன்ஏஸ்/ஆர்என்ஏஸ் இல்லாத ஈபி குழாய், காந்த மணி பிரிப்பான் அல்லது காந்த அடுக்கு.









