1. கண்டறிதலின் முக்கியத்துவம்
குரூப் பி ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் (GBS) பொதுவாக பெண்களின் பிறப்புறுப்பு மற்றும் மலக்குடலில் குடியேறுகிறது. இது தாயிடமிருந்து குழந்தைக்கு செங்குத்துப் பரவல் மூலம், பச்சிளம் குழந்தைகளில் ஆரம்பகால ஊடுருவும் தொற்றுக்கு (GBS-EOS) வழிவகுக்கும். மேலும், இது பச்சிளம் குழந்தைகளின் நிமோனியா, மூளைக்காய்ச்சல், செப்டிசீமியா மற்றும் மரணம் ஏற்படுவதற்கான முக்கிய காரணமாகும். 2021-ல், சீன தாய் மற்றும் குழந்தை சுகாதார சங்கத்தின், 'தாய் மற்றும் குழந்தைகள் ஒரே அறையில் இருக்கும்போது ஏற்படும் ஆரம்பகால தொற்றுடன் கூடிய அதிக ஆபத்துள்ள பச்சிளம் குழந்தைகளின் மருத்துவ மேலாண்மை குறித்த நிபுணர் ஒருமித்த கருத்து', பிரசவத்திற்கு 35-37 வாரங்களுக்கு முன்பு GBS பரிசோதனை செய்வதும், பிரசவத்தின்போது வழங்கப்படும் நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பி தடுப்பும் (IAP) பச்சிளம் குழந்தைகளில் GBS-EOS-ஐத் தடுப்பதற்கான பயனுள்ள நடவடிக்கைகள் என்று பரிந்துரைத்தது.
2. தற்போதைய கண்டறிதல் முறைகள் எதிர்கொள்ளும் சவால்கள்
பிரசவத்திற்கு முன் பனிக்குடம் உடைவது (PROM) என்பது, மகப்பேற்றுக் காலத்தில் ஏற்படும் ஒரு பொதுவான சிக்கலாகும். பனிக்குடம் உடைவதால், பிரசவிக்கும் பெண்களின் பிறப்புறுப்பில் உள்ள GBS மேல்நோக்கிப் பரவி, கருப்பையினுள் தொற்று ஏற்பட அதிக வாய்ப்புள்ளது. தொற்று ஏற்படும் அபாயம், பனிக்குடம் உடையும் நேரத்தில் அதன் வளர்ச்சியைப் பொறுத்து நேரடியாக அமைகிறது (> 50% கர்ப்பிணிப் பெண்கள் பனிக்குடம் உடைந்த 1-2 மணி நேரத்திற்குள், அல்லது 1-2 மணி நேரத்திற்குள் கூட பிரசவிக்கின்றனர்).
தற்போதுள்ள கண்டறியும் முறைகளால், விநியோகத்தின் போது காலந்தவறாமை (1 மணி நேரத்திற்குள்), துல்லியம் மற்றும் தேவைப்படும்போது GBS கண்டறிதல் ஆகிய தேவைகளை முழுமையாகப் பூர்த்தி செய்ய இயலாது.
| கண்டறிதல் கருவிகள் | பாக்டீரியா வளர்ப்பு | வளர்ப்பு நேரம் : 18-24 மணிநேரம்மருந்து உணர்திறன் சோதனை: 8-16 மணிநேரம் அதிகரிக்கவும் | 60% நேர்மறை கண்டறியும் விகிதம்; மாதிரி எடுக்கும் செயல்முறையின் போது, பெண்ணுறுப்பு மற்றும் ஆசனவாயைச் சுற்றியுள்ள பகுதிகளில் என்டெரோகாக்கஸ் ஃபேகாலிஸ் போன்ற பாக்டீரியாக்கள் தொற்று ஏற்பட வாய்ப்புள்ளதால், தவறான எதிர்மறை / தவறான நேர்மறை முடிவுகள் ஏற்படுகின்றன. |
| இம்யூனோகுரோமடோகிராபி | கண்டறியும் நேரம் : 15 நிமிடங்கள். | கண்டறியும் திறன் குறைவாக இருப்பதால், கண்டறிவதைத் தவறவிடுவது எளிது; குறிப்பாக, பாக்டீரியாக்களின் அளவு குறைவாக இருக்கும்போது கண்டறிவது கடினம், மேலும் வழிகாட்டுதல்களும் குறைவாகவே பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன. | |
| சிஆர்சி | கண்டறியும் நேரம் : 2-3 மணிநேரம் | கண்டறியும் நேரம் 2 மணி நேரத்திற்கும் அதிகமாக உள்ளது, மேலும் PCR கருவியை தொகுதி தொகுதியாக சோதிக்க வேண்டியிருப்பதால், சோதனையைத் தொடர்ந்து கண்காணிப்பது சாத்தியமில்லை. |
3. மேக்ரோ மற்றும் மைக்ரோ-சோதனை தயாரிப்பு சிறப்பம்சங்கள்
விரைவான கண்டறிதல்: காப்புரிமை பெற்ற நொதி செரிமான ஆய்வுக்கருவி நிலையான வெப்பநிலை பெருக்க முறையைப் பயன்படுத்தி, தொற்று உறுதிசெய்யப்பட்ட நோயாளிகள் 5 நிமிடங்களுக்குள் முடிவைத் தெரிந்துகொள்ளலாம்.
எந்த நேரத்திலும் கண்டறியலாம், காத்திருக்கத் தேவையில்லை: இதில் ஈஸி ஆம்ப் (Easy Amp) என்ற நிலையான வெப்பநிலை நியூக்ளிக் அமிலப் பெருக்கப் பகுப்பாய்வி பொருத்தப்பட்டுள்ளது, மேலும் இதன் நான்கு தொகுதிகளும் தனித்தனியாக இயங்குகின்றன, மாதிரிகள் வந்தவுடன் அவை பரிசோதிக்கப்படுவதால், மாதிரிகளுக்காகக் காத்திருக்க வேண்டிய அவசியமில்லை.
பல மாதிரி வகை: யோனித் துடைப்பு, மலக்குடல் துடைப்பு அல்லது கலப்பு யோனித் துடைப்பு ஆகியவற்றைக் கொண்டு கண்டறிய முடியும். இது GBS வழிகாட்டுதல்களின் பரிந்துரையைப் பூர்த்திசெய்து, நேர்மறைக் கண்டறிதல் விகிதத்தை மேம்படுத்துவதோடு, தவறான நோயறிதல் விகிதத்தையும் குறைக்கிறது.
சிறந்த செயல்திறன்: பல மையங்களில் மேற்கொள்ளப்பட்ட பெரிய மாதிரி மருத்துவச் சரிபார்ப்பு (> 1000 வழக்குகள்), உணர்திறன் 100%, தனித்தன்மை 100%.
திறந்த வினைப்பொருள்: தற்போதைய பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படும் ஒளிர்தல் அளவுசார் PCR கருவியுடன் இணக்கமானது.
4. தயாரிப்புத் தகவல்
| தயாரிப்பு எண் | தயாரிப்பு பெயர் | விவரக்குறிப்பு | பதிவுச் சான்றிதழ் எண் |
| HWTS-UR033C | குரூப் பி ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் நியூக்ளிக் அமில கண்டறிதல் கிட் (என்சைம் ஆய்வு சமவெப்ப பெருக்கம்) | 50 சோதனைகள்/கிட் | சீனா இயந்திரப் பதிவு 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P (4-சேனல்) | சீனா இயந்திரப் பதிவு 20233222059 | |
| HWTS-1600S (2-சேனல்) | |||
| HWTS-EQ009 |
பதிவிட்ட நேரம்: மார்ச்-07-2024