.

குழு பி ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் நியூக்ளிக் அமில கண்டறிதல் கிட் (என்சைமடிக் ஆய்வு சமவெப்ப பெருக்கம்)

1. மறைமுக முக்கியத்துவம்

குழு பி ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் (ஜிபிஎஸ்) பொதுவாக பெண்களின் யோனி மற்றும் மலக்குடலில் காலனித்துவப்படுத்தப்படுகிறது, இது புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளில் ஆரம்பகால ஆக்கிரமிப்பு நோய்த்தொற்றுக்கு (ஜிபிஎஸ்-ஈஓஎஸ்) தாயிடமிருந்து குழந்தைக்கு செங்குத்து பரவுதல் மூலம் வழிவகுக்கும், மேலும் இது பிறந்த குழந்தை நிமோனியா, மூளைக்காய்ச்சல் மற்றும் செப்டிசீமியா மற்றும் பிறந்த குழந்தை பிறந்த நரம்புக்கு முக்கிய காரணமாகும் மரணம் கூட. 2021 ஆம் ஆண்டில், சீனா தாய்வழி மற்றும் குழந்தை சுகாதார சங்கத்தின் தாய்மார்கள் மற்றும் குழந்தைகளின் ஒரே அறையில் அதிக ஆபத்துள்ள புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளின் மருத்துவ மேலாண்மை குறித்த நிபுணர் ஒருமித்த கருத்து, டெலிவரி மற்றும் இன்ட்ராபார்டம் ஆண்டிபயாடிக் தடுப்பு (IAP ) புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளில் ஜிபிஎஸ்-ஈஓக்களைத் தடுக்க பயனுள்ள நடவடிக்கைகள்.

2. தற்போதைய கண்டறிதல் முறைகள் எதிர்கொள்ளும் சவால்கள்

சவ்வுகளின் முன்கூட்டிய சிதைவு (PROM) என்பது உழைப்புக்கு முன் சவ்வுகளின் சிதைவைக் குறிக்கிறது, இது பெரினாட்டல் காலத்தில் ஒரு பொதுவான சிக்கலாகும். சவ்வுகளின் சிதைவு காரணமாக சவ்வுகளின் முன்கூட்டிய சிதைவு, பார்ட்டூரியண்ட் பெண்களின் யோனியில் ஜிபிஎஸ் மேல்நோக்கி பரவ வாய்ப்புள்ளது, இதன் விளைவாக கருப்பையக நோய்த்தொற்று ஏற்படுகிறது. நோய்த்தொற்றின் ஆபத்து சவ்வுகளின் சிதைவின் போது வளர்ச்சிக்கு நேரடி விகிதத்தில் உள்ளது (> கர்ப்பிணிப் பெண்களில் 50% சவ்வுகள் சிதைந்த பிறகு 1-2 மணிநேரத்திற்குள் அல்லது 1-2 மணி நேரம் கூட பிறக்கின்றனர்).

தற்போதுள்ள கண்டறிதல் முறைகள் விநியோகத்தின் போது நேரத்தின் (<1H), துல்லியம் மற்றும் அழைப்பு ஜிபிஎஸ் கண்டறிதல் ஆகியவற்றின் தேவைகளை முழுமையாக பூர்த்தி செய்ய முடியாது.

விரைவான கண்டறிதல்: காப்புரிமை பெற்ற என்சைம் செரிமான ஆய்வு நிலையான வெப்பநிலை பெருக்க முறையைப் பயன்படுத்தி, நேர்மறை நோயாளிகள் 5 நிமிடங்களுக்குள் முடிவை அறிந்து கொள்ள முடியும்.

எந்த நேரத்திலும் கண்டறிதல், காத்திருக்க வேண்டிய அவசியமில்லை: இது ஒரு நிலையான வெப்பநிலை நியூக்ளிக் அமில பெருக்க பகுப்பாய்வி எளிதான ஆம்ப் பொருத்தப்பட்டுள்ளது, மேலும் நான்கு தொகுதிகள் சுயாதீனமாக இயங்குகின்றன, மேலும் மாதிரிகள் வரும்போது ஆய்வு செய்யப்படுகின்றன, எனவே மாதிரிகளுக்கு காத்திருக்க வேண்டிய அவசியமில்லை.

பல மாதிரி வகை: யோனி துணியால், மலக்குடல் துணியால் அல்லது கலப்பு யோனி துணியால் கண்டறியப்படலாம், இது ஜிபிஎஸ் வழிகாட்டுதல்களின் பரிந்துரையை பூர்த்தி செய்கிறது, நேர்மறையான கண்டறிதல் வீதத்தை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் தவறான நோயறிதல் வீதத்தைக் குறைக்கிறது.

சிறந்த செயல்திறன்: மல்டி-சென்டர் பெரிய மாதிரி மருத்துவ சரிபார்ப்பு (> 1000 வழக்குகள்), உணர்திறன் 100%, விவரக்குறிப்பு 100%.

திறந்த மறுஉருவாக்கம்: தற்போதைய பிரதான ஃப்ளோரசன்ஸ் அளவு பி.சி.ஆர் கருவியுடன் இணக்கமானது.

4. தயாரிப்பு தகவல்

தயாரிப்பு எண்	தயாரிப்பு பெயர்	விவரக்குறிப்பு	பதிவு சான்றிதழ் எண்
HWTS-UR033C	குழு பி ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் நியூக்ளிக் அமில கண்டறிதல் கிட் (என்சைமடிக் ஆய்வு சமவெப்ப பெருக்கம்)	50tests/kit	சீனா இயந்திர பதிவு 20243400248
HWTS-EQ008	எளிதான ஆம்ப் நிகழ்நேர ஃப்ளோரசன்ஸ் ஐசோதர்மல் கண்டறிதல் அமைப்பு	HWTS-1600P （4-சேனல்	சீனா இயந்திர பதிவு 20233222059
		HWTS-1600S （2-சேனல்
HWTS-EQ009