1. கண்டறிதல் முக்கியத்துவம்
குரூப் B ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் (GBS) பொதுவாக பெண்களின் யோனி மற்றும் மலக்குடலில் குடியேறுகிறது, இது தாயிடமிருந்து குழந்தைக்கு செங்குத்து பரவுதல் மூலம் புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளில் ஆரம்பகால ஊடுருவும் தொற்று (GBS-EOS)க்கு வழிவகுக்கும், மேலும் இது புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளில் நிமோனியா, மூளைக்காய்ச்சல், செப்டிசீமியா மற்றும் இறப்புக்கு கூட முக்கிய காரணமாகும். 2021 ஆம் ஆண்டில், சீனாவின் தாய்மார்கள் மற்றும் குழந்தைகளின் ஒரே அறையில் ஆரம்பகால தொற்றுடன் கூடிய அதிக ஆபத்துள்ள புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளின் மருத்துவ மேலாண்மை குறித்த நிபுணர் ஒருமித்த கருத்து, பிரசவத்திற்கு 35-37 வாரங்களுக்கு முன்பு GBS பரிசோதனை மற்றும் பிரசவத்திற்கு முந்தைய ஆண்டிபயாடிக் தடுப்பு (IAP) ஆகியவை புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளில் GBS-EOS ஐத் தடுப்பதற்கான பயனுள்ள நடவடிக்கைகளாகும் என்று பரிந்துரைத்தது.
2. தற்போதைய கண்டறிதல் முறைகள் எதிர்கொள்ளும் சவால்கள்
சவ்வுகளின் முன்கூட்டிய சிதைவு (PROM) என்பது பிரசவத்திற்கு முன் சவ்வுகளின் சிதைவைக் குறிக்கிறது, இது பெரினாட்டல் காலத்தில் ஒரு பொதுவான சிக்கலாகும். சவ்வுகளின் முன்கூட்டிய சிதைவு சவ்வுகளின் சிதைவு காரணமாக, பிரசவ காலத்தில் பெண்களின் யோனியில் உள்ள GBS மேல்நோக்கி பரவ வாய்ப்புள்ளது, இதன் விளைவாக கருப்பையக தொற்று ஏற்படுகிறது. தொற்று ஏற்படும் ஆபத்து சவ்வுகளின் சிதைவின் போது ஏற்படும் வளர்ச்சிக்கு நேரடி விகிதத்தில் உள்ளது (> 50% கர்ப்பிணிப் பெண்கள் சவ்வுகள் சிதைந்த 1-2 மணி நேரத்திற்குள் அல்லது 1-2 மணி நேரத்திற்குள் கூட பிரசவிக்கிறார்கள்).
தற்போதுள்ள கண்டறிதல் முறைகள், டெலிவரியின் போது சரியான நேரத்தில் (<1h), துல்லியம் மற்றும் ஆன்-கால் GBS கண்டறிதல் ஆகியவற்றின் தேவைகளை முழுமையாக பூர்த்தி செய்ய முடியாது.
| கண்டறிதல் கருவிகள் | பாக்டீரியா வளர்ப்பு | வளர்ப்பு நேரம்: 18-24 மணி நேரம்மருந்து உணர்திறன் சோதனை என்றால்: 8-16 மணிநேரம் அதிகரிக்கும் | 60% நேர்மறை கண்டறிதல் விகிதம்; மாதிரி எடுக்கும் போது, இது யோனி மற்றும் ஆசனவாயைச் சுற்றியுள்ள என்டோரோகோகஸ் ஃபேகாலிஸ் போன்ற பாக்டீரியாக்களுக்கு எளிதில் பாதிக்கப்படுகிறது, இதன் விளைவாக தவறான எதிர்மறை / தவறான நேர்மறை முடிவுகள் கிடைக்கும். |
| இம்யூனோக்ரோமடோகிராபி | கண்டறிதல் நேரம்: 15 நிமிடங்கள். | உணர்திறன் குறைவாக உள்ளது, மேலும் கண்டறிதலைத் தவறவிடுவது எளிது, குறிப்பாக பாக்டீரியாக்களின் எண்ணிக்கை சிறியதாக இருக்கும்போது, அதைக் கண்டறிவது கடினம், மேலும் வழிகாட்டுதல்கள் குறைவாகவே பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன. | |
| பி.சி.ஆர். | கண்டறிதல் நேரம்: 2-3 மணி நேரம் | கண்டறிதல் நேரம் 2 மணி நேரத்திற்கும் மேலாகும், மேலும் PCR கருவியை தொகுதிகளாக சோதிக்க வேண்டும், மேலும் சோதனையைப் பின்பற்றுவது சாத்தியமில்லை. |
3. மேக்ரோ & மைக்ரோ-டெஸ்ட் தயாரிப்பு சிறப்பம்சங்கள்
விரைவான கண்டறிதல்: காப்புரிமை பெற்ற நொதி செரிமான ஆய்வு நிலையான வெப்பநிலை பெருக்க முறையைப் பயன்படுத்தி, நேர்மறை நோயாளிகள் 5 நிமிடங்களுக்குள் முடிவை அறிந்து கொள்ளலாம்.
எந்த நேரத்திலும் கண்டறிதல், காத்திருக்க வேண்டிய அவசியமில்லை: இது ஒரு நிலையான வெப்பநிலை நியூக்ளிக் அமில பெருக்க பகுப்பாய்வி ஈஸி ஆம்ப் உடன் பொருத்தப்பட்டுள்ளது, மேலும் நான்கு தொகுதிகள் சுயாதீனமாக இயங்குகின்றன, மேலும் மாதிரிகள் வரும்போது ஆய்வு செய்யப்படுகின்றன, எனவே மாதிரிகளுக்காக காத்திருக்க வேண்டிய அவசியமில்லை.
பல மாதிரி வகை: யோனி ஸ்வாப், மலக்குடல் ஸ்வாப் அல்லது கலப்பு யோனி ஸ்வாப் ஆகியவற்றைக் கண்டறியலாம், இது GBS வழிகாட்டுதல்களின் பரிந்துரையைப் பூர்த்தி செய்கிறது, நேர்மறை கண்டறிதல் விகிதத்தை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் தவறான நோயறிதல் விகிதத்தைக் குறைக்கிறது.
சிறந்த செயல்திறன்: பல மைய பெரிய மாதிரி மருத்துவ சரிபார்ப்பு (> 1000 வழக்குகள்), உணர்திறன் 100%, தனித்தன்மை 100%.
திறந்த வினைப்பொருள்: தற்போதைய பிரதான நீரோட்ட ஒளிரும் அளவு PCR கருவியுடன் இணக்கமானது.
4. தயாரிப்பு தகவல்
| தயாரிப்பு எண் | தயாரிப்பு பெயர் | விவரக்குறிப்பு | பதிவுச் சான்றிதழ் எண் |
| HWTS-UR033C அறிமுகம் | குழு B ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் நியூக்ளிக் அமிலக் கண்டறிதல் கருவி (என்சைமேடிக் ப்ரோப் ஐசோதெர்மல் ஆம்ப்ளிஃபிகேஷன்) | 50 சோதனைகள்/கிட் | சீன இயந்திரப் பதிவு 20243400248 |
| HWTS-EQ008 அறிமுகம் | எளிதான ஆம்ப் நிகழ்நேர ஃப்ளோரசன்ஸ் ஐசோதெர்மல் கண்டறிதல் அமைப்பு | HWTS-1600P (4-சேனல்) | சீன இயந்திரப் பதிவு 20233222059 |
| HWTS-1600S (2-சேனல்) | |||
| HWTS-EQ009 அறிமுகம் |
இடுகை நேரம்: மார்ச்-07-2024