நியூக்ளிக் அமில குழு B ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் கண்டறிதல் (EPIA)
தயாரிப்பு பெயர்
HWTS-UR027-குரூப் B ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் நியூக்ளிக் அமில கண்டறிதல் கிட் (ஃப்ளோரசன்ஸ் PCR)
HWTS-UR028-உறைந்து உலர்த்தப்பட்ட குரூப் B ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் நியூக்ளிக் அமிலத்தைக் கண்டறியும் கருவித்தொகுப்பு (ஃப்ளோரசன்ஸ் PCR)
சான்றிதழ்
சிஇ, எஃப்டிஏ
நோய்ப்பரவலியல்
ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் அகலாக்டியே என்றும் அழைக்கப்படும் குரூப் பி ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் (GBS), ஒரு கிராம்-பாசிட்டிவ் சந்தர்ப்பவாத நோய்க்கிருமியாகும். இது பொதுவாக மனித உடலின் கீழ் இரைப்பைக் குடல் மற்றும் சிறுநீர்ப் பிறப்புறுப்புப் பாதைகளில் வாழ்கிறது. ஏறத்தாழ 10%-30% கர்ப்பிணிப் பெண்களுக்கு GBS யோனிப் பயண பாதிப்பு ஏற்படுகிறது.
உடலில் ஏற்படும் ஹார்மோன் அளவு மாற்றங்களால் இனப்பெருக்கப் பாதையின் உள் சூழலில் ஏற்படும் மாற்றங்கள் காரணமாக, கர்ப்பிணிப் பெண்கள் GBS தொற்றுக்கு ஆளாகின்றனர். இது குறைப்பிரசவம், பனிக்குடம் முன்கூட்டியே உடைதல் மற்றும் குழந்தை இறந்து பிறத்தல் போன்ற பாதகமான கர்ப்ப விளைவுகளை ஏற்படுத்துவதோடு, கர்ப்பிணிப் பெண்களுக்குப் பிரசவத்திற்குப் பிந்தைய தொற்றுகளுக்கும் வழிவகுக்கும்.
பிறந்த குழந்தைகளுக்கான குரூப் பி ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் (GBS) பிரசவ கால தொற்றுடன் தொடர்புடையது. மேலும் இது, பிறந்த குழந்தைகளுக்கான செப்சிஸ் மற்றும் மூளைக்காய்ச்சல் போன்ற கடுமையான தொற்று நோய்களின் ஒரு முக்கிய நோய்க்கிருமியாகும். GBS தொற்றால் பாதிக்கப்பட்ட 40%-70% தாய்மார்கள், பிரசவத்தின் போது பிறப்புப் பாதை வழியாக தங்கள் பச்சிளம் குழந்தைகளுக்கு GBS-ஐப் பரப்புவார்கள். இது, பிறந்த குழந்தைகளுக்கான செப்சிஸ் மற்றும் மூளைக்காய்ச்சல் போன்ற கடுமையான தொற்று நோய்களை ஏற்படுத்துகிறது. பச்சிளம் குழந்தைகள் GBS-ஐக் கொண்டிருந்தால், அவர்களில் சுமார் 1%-3% பேருக்கு ஆரம்பகட்ட தீவிர தொற்று ஏற்படும், அதில் 5% பேர் இறப்பார்கள்.
சேனல்
| குடும்பம் | GBS இலக்கு |
| VIC/HEX | உள் கட்டுப்பாடு |
தொழில்நுட்ப அளவுருக்கள்
| சேமிப்பு | திரவம்: இருளில் ≤-18℃; உறைநிலை உலர்த்தல்: இருளில் ≤30℃ |
| அடுக்கு ஆயுள் | 12 மாதங்கள் |
| மாதிரி வகை | பிறப்புறுப்பு மற்றும் மலக்குடல் சுரப்புகள் |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | 1×103பிரதிகள்/மிலி |
| துணை வகைகளை உள்ளடக்கியது | குரூப் பி ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் செரோடைப்களை (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX மற்றும் ND) கண்டறிந்ததில், முடிவுகள் அனைத்தும் நேர்மறையாக உள்ளன. |
| தனித்தன்மை | கேண்டிடா அல்பிகன்ஸ், டிரைகோமோனாஸ் வஜினாலிஸ், கிளமீடியா டிராகோமாடிஸ், யூரியாபிளாஸ்மா யூரியாலிட்டிகம், நெய்சீரியா கோனோரியா, மைக்கோபிளாஸ்மா ஹோமினிஸ், மைக்கோபிளாஸ்மா ஜெனிடாலியம், ஹெர்பெஸ் சிம்ப்ளக்ஸ் வைரஸ், மனித பாப்பிலோமா வைரஸ், லாக்டோபேசிலஸ், கார்ட்னரெல்லா வஜினாலிஸ், ஸ்டேஃபிலோகாக்கஸ் ஆரியஸ், தேசிய எதிர்மறை குறிப்பு N1-N10 (ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் நியூமோனியே, ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் பையோஜீனெஸ், ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் தெர்மோஃபிலஸ், ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் மியூட்டன்ஸ், ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் பையோஜீனெஸ், லாக்டோபேசிலஸ் அசிடோஃபிலஸ் பேசில்லஸ், லாக்டோபேசிலஸ் ராய்டெரி, எஸ்செரிச்சியா கோலி DH5α, கேண்டிடா அல்பிகன்ஸ்) மற்றும் மனித மரபணு டி.என்.ஏ போன்ற பிற பிறப்புறுப்பு மற்றும் மலக்குடல் ஸ்வாப் மாதிரிகளைக் கண்டறியும்போது, குரூப் பி ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸுக்கான முடிவுகள் அனைத்தும் எதிர்மறையாகவே உள்ளன. |
| பொருந்தக்கூடிய கருவிகள் | இது சந்தையில் உள்ள பிரதான ஃப்ளோரசன்ட் பிசிஆர் கருவிகளுக்கு நிகரானது. SLAN-96P நிகழ்நேர PCR அமைப்புகள் ABI 7500 நிகழ்நேர PCR அமைப்புகள் குவாண்ட்ஸ்டுடியோ®5 நிகழ்நேர பிசிஆர் அமைப்புகள் லைட்சைக்ளர்®480 நிகழ்நேர பிசிஆர் அமைப்புகள் லைன்ஜீன் 9600 பிளஸ் நிகழ்நேர பிசிஆர் கண்டறிதல் அமைப்புகள் MA-6000 நிகழ்நேர அளவுசார் வெப்ப சுழற்சி |
மொத்த பிசிஏ தீர்வு
