உறை-உலர்த்தப்பட்ட கிளமீடியா டிராகோமாடிஸ்
தயாரிப்பு பெயர்
HWTS-UR032சி/டிஉறைநிலையில் உலர்த்தப்பட்ட கிளமீடியா டிராகோமாடிஸ் நியூக்ளிக் அமிலத்தைக் கண்டறியும் கருவித்தொகுப்பு (என்சைம் ஆய்வுக்கருவி சமவெப்பப் பெருக்கம்)
நோய்ப்பரவலியல்
கிளமீடியா டிராகோமாடிஸ் (CT) என்பது யூகேரியோடிக் செல்களில் முற்றிலும் ஒட்டுண்ணியாக வாழும் ஒரு வகையான புரோகேரியோடிக் நுண்ணுயிரி ஆகும்.[1]கிளமீடியா டிராகோமாடிஸ், சீரோடைப் முறையின்படி AK சீரோடைப்புகளாகப் பிரிக்கப்பட்டுள்ளது. சிறுநீர்ப்பாதை மற்றும் இனப்பெருக்க உறுப்புத் தொற்றுகள் பெரும்பாலும் டிராகோமாவின் உயிரியல் மாறுபாடான DK சீரோடைப்புகளால் ஏற்படுகின்றன. ஆண்களுக்கு இந்நோய் பெரும்பாலும் சிறுநீர்க்குழாய் அழற்சியாக வெளிப்படுகிறது, இது சிகிச்சை இல்லாமலேயே குணமாகிவிடும். ஆனால், இவற்றில் பெரும்பாலானவை நாள்பட்டவையாக மாறி, அவ்வப்போது தீவிரமடைகின்றன. மேலும், இவை விந்துக்குழாய் அழற்சி, மலக்குடல் அழற்சி போன்றவற்றுடன் சேர்ந்தும் ஏற்படலாம்.[2]பெண்களுக்கு சிறுநீர்க்குழாய் அழற்சி, கருப்பை வாய் அழற்சி போன்றவை ஏற்படலாம், மேலும் ஃபலோபியன் குழாய் அழற்சியின் மிகவும் கடுமையான சிக்கல்களும் உண்டாகலாம்.[3].
சேனல்
| குடும்பம் | கிளமீடியா டிராகோமாடிஸ் (CT) |
| ROX | உள் கட்டுப்பாடு |
தொழில்நுட்ப அளவுருக்கள்
| சேமிப்பு | ≤30℃ |
| அடுக்கு ஆயுள் | 12 மாதங்கள் |
| மாதிரி வகை | பெண் கர்ப்பப்பை வாய் ஸ்வாப் ஆண் சிறுநீர்க்குழாய் ஸ்வாப் ஆண் சிறுநீர் |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10.0% |
| LoD | 400 பிரதிகள்/மிலி |
| தனித்தன்மை | இந்தக் கருவித்தொகுப்பிற்கும், அதிக ஆபத்துள்ள மனித பாப்பிலோமா வைரஸ் வகை 16, மனித பாப்பிலோமா வைரஸ் வகை 18, ஹெர்பெஸ் சிம்ப்ளக்ஸ் வைரஸ் வகை Ⅱ, ட்ரெபோனிமா பாலிடம், யூரியாபிளாஸ்மா யூரியாலிட்டிகம், மைக்கோபிளாஸ்மா ஹோமினிஸ், மைக்கோபிளாஸ்மா ஜெனிடாலியம், ஸ்டேஃபிலோகாக்கஸ் எபிடெர்மிடிஸ், எஸ்செரிச்சியா கோலி, கார்ட்னரெல்லா வஜினாலிஸ், கேண்டிடா ஆல்பிகன்ஸ், ட்ரைக்கோமோனாஸ் வஜினாலிஸ், லாக்டோபேசிலஸ் கிரிஸ்பேட்டஸ், அடினோவைரஸ், சைட்டோமெகலோவைரஸ், பீட்டா ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ், மனித நோயெதிர்ப்பு குறைபாடு வைரஸ், லாக்டோபேசிலஸ் கேசி மற்றும் மனித மரபணு டி.என்.ஏ போன்ற பிற சிறுநீர்ப்பாதை நோய்த்தொற்று நோய்க்கிருமிகளுக்கும் இடையே குறுக்குவினைத்திறன் இல்லை. |
| பொருந்தக்கூடிய கருவிகள் | அப்ளைடு பயோசிஸ்டம்ஸ் 7500 நிகழ்நேர பிசிஆர் அமைப்பு அப்ளைடு பயோசிஸ்டம்ஸ் 7500 வேகமான நிகழ்நேர பிசிஆர் அமைப்புகள் குவாண்ட்ஸ்டுடியோ®5 நிகழ்நேர பிசிஆர் அமைப்புகள் SLAN-96P நிகழ்நேர PCR அமைப்புகள் (ஹாங்ஷி மருத்துவ தொழில்நுட்ப நிறுவனம், லிமிடெட்) லைட்சைக்ளர்®480 நிகழ்நேர பிசிஆர் அமைப்பு லைன்ஜீன் 9600 பிளஸ் நிகழ்நேர பிசிஆர் கண்டறியும் அமைப்பு (FQD-96A, ஹாங்சோ பயோயர் டெக்னாலஜி) MA-6000 நிகழ்நேர அளவுசார் வெப்ப சுழற்சி பயோராட் CFX96 நிகழ்நேர PCR அமைப்பு மற்றும் பயோராட் CFX ஓபஸ் 96 நிகழ்நேர PCR அமைப்பு ஈஸி ஆம்ப் நிகழ்நேர ஒளிர்தல் சமவெப்ப கண்டறிதல் அமைப்பு(HWTS-1600). |
பணிப்பாய்வு
விருப்பம் 1.
மேக்ரோ & மைக்ரோ-டெஸ்ட் மாதிரி வெளியீட்டு வினைப்பொருள் (HWTS-3005-8). பிரித்தெடுத்தல் செயல்முறையானது IFU-வின்படி கண்டிப்பாக மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும். மாதிரி வெளியீட்டு வினைப்பொருளால் பிரித்தெடுக்கப்பட்ட மாதிரி டிஎன்ஏ-வை வினைக் கரைசலில் சேர்த்து, கருவியில் நேரடியாகச் சோதிக்கவும், அல்லது பிரித்தெடுக்கப்பட்ட மாதிரிகளை 24 மணி நேரத்திற்கு மிகாமல் 2-8℃ வெப்பநிலையில் சேமித்து வைக்க வேண்டும்.
விருப்பம் 2.
மேக்ரோ & மைக்ரோ-டெஸ்ட் பொது டிஎன்ஏ/ஆர்என்ஏ கிட் (HWTS-301)7-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) மற்றும் மேக்ரோ & மைக்ரோ-டெஸ்ட் ஆட்டோமேட்டிக் நியூக்ளிக் ஆசிட் எக்ஸ்ட்ராக்டர் (HWTS-3006C, HWTS-3006B). பிரித்தெடுத்தல் செயல்முறையானது IFU-வின்படி கண்டிப்பாக மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும், மேலும் பரிந்துரைக்கப்பட்ட எலுஷன் அளவு 80μL ஆகும். காந்த மணிகள் முறையில் பிரித்தெடுக்கப்பட்ட மாதிரி டிஎன்ஏ, 95°C வெப்பநிலையில் 3 நிமிடங்களுக்கு சூடுபடுத்தப்பட்டு, பின்னர் உடனடியாக 2 நிமிடங்களுக்கு பனிக்கட்டியில் வைக்கப்படுகிறது. பதப்படுத்தப்பட்ட மாதிரி டிஎன்ஏ-வை வினைபுரியும் தாங்கல் கரைசலில் (reaction buffer) சேர்த்து கருவியில் சோதிக்கவும் அல்லது பதப்படுத்தப்பட்ட மாதிரிகளை 4 மாதங்களுக்கு மிகாமல் -18°C-க்குக் கீழ் சேமித்து வைக்க வேண்டும். மீண்டும் மீண்டும் உறையவைத்தல் மற்றும் உருகுதல் சுழற்சிகளின் எண்ணிக்கை 4-ஐத் தாண்டக்கூடாது.
