28 வகையான மனித பாப்பிலோமா வைரஸ் (16/18/45 வகைப்படுத்துதல்) நியூக்ளிக் அமிலத்தைக் கண்டறியும் கருவித்தொகுப்பு (ஃப்ளோரசன்ஸ் பிசிஆர்)
தயாரிப்பு பெயர்
28 வகையான மனித பாப்பிலோமா வைரஸ் (16/18/45 வகைப்படுத்துதல்) நியூக்ளிக் அமிலத்தைக் கண்டறியும் கருவித்தொகுப்பு (ஃப்ளோரசன்ஸ் பிசிஆர்)
நோய்ப்பரவலியல்
மனித பாப்பிலோமா வைரஸ் (HPV) என்பது பாப்பிலோமாவிரிடே குடும்பத்தைச் சேர்ந்த ஒரு சிறிய மூலக்கூறு, உறையற்ற, வட்ட வடிவ இரட்டைச் சரம் கொண்ட டி.என்.ஏ வைரஸ் ஆகும். இதன் மரபணுத்தொகுதியின் நீளம் சுமார் 8000 பேஸ் ஜோடிகள் (bp) ஆகும். அசுத்தமான பொருட்களுடனான நேரடி அல்லது மறைமுகத் தொடர்பு மூலமாகவோ அல்லது பாலியல் ரீதியான பரவல் மூலமாகவோ HPV மனிதர்களுக்குத் தொற்று ஏற்படுத்துகிறது. இந்த வைரஸ் ஒரு குறிப்பிட்ட ஓம்புயிரியை மட்டும் தாக்குவதில்லை, மாறாக ஒரு குறிப்பிட்ட திசுவையும் தாக்கும் தன்மை கொண்டது. இது மனித தோல் மற்றும் சளிச்சவ்வு எபிதீலியல் செல்களை மட்டுமே தொற்றுகிறது. இதனால் மனித தோலில் பல்வேறு வகையான பாப்பிலோமாக்கள் அல்லது மருக்கள் தோன்றுவதோடு, இனப்பெருக்கப் பாதை எபிதீலியத்தில் பெருக்கச் சேதமும் ஏற்படுகிறது.
கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோய் என்பது பெண்களின் இனப்பெருக்க மண்டலத்தில் ஏற்படும் மிகவும் பொதுவான வீரியம் மிக்க கட்டிகளில் ஒன்றாகும். HPV தொடர் தொற்றுகள் மற்றும் பலமுறை ஏற்படும் தொற்றுகளே கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோய்க்கான முக்கியக் காரணங்களில் ஒன்று என ஆய்வுகள் தெரிவிக்கின்றன. தற்போது, HPV-யால் ஏற்படும் கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோய்க்கு அங்கீகரிக்கப்பட்ட பயனுள்ள சிகிச்சைகள் இன்னும் இல்லை. எனவே, HPV-யால் ஏற்படும் கர்ப்பப்பை வாய்த் தொற்றை முன்கூட்டியே கண்டறிந்து தடுப்பதே கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோயைத் தடுப்பதற்கான திறவுகோலாகும். கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோயின் மருத்துவக் கண்டறிதல் மற்றும் சிகிச்சைக்காக, எளிய, குறிப்பிட்ட மற்றும் விரைவான நோய்க்காரண கண்டறியும் சோதனையை நிறுவுவது மிகவும் முக்கியத்துவம் வாய்ந்தது.
தொழில்நுட்ப அளவுருக்கள்
| சேமிப்பு | ≤ -18℃ |
| அடுக்கு ஆயுள் | 12 மாதங்கள் |
| மாதிரி வகை | Uஅரிசிமாதிரி,Fபெண் கர்ப்பப்பை வாய் ஸ்வாப் மாதிரி, எஃப்பெண் பிறப்புறுப்பு ஸ்வாப் மாதிரி |
| CV | <5.0% |
| LoD | கண்டறியும் வரம்பு (LoD): இந்த கருவியின் LoD 300 ஆகும்.Cஓபிஸ்/மிலி |
| தனித்தன்மை | குறுக்குவினை எதுவும் இல்லைஒத்த நோய்க்கிருமிகளுடன். |
| பொருந்தக்கூடிய கருவிகள் | அப்ளைடு பயோசிஸ்டம்ஸ் 7500 நிகழ்நேர பிசிஆர் அமைப்பு, அப்ளைடு பயோசிஸ்டம்ஸ் 7500 வேகமான நிகழ்நேர பிசிஆர் அமைப்புகள், குவாண்ட்ஸ்டுடியோ®5 நிகழ்நேர பிசிஆர் அமைப்புகள், SLAN-96P நிகழ்நேர பிசிஆர் அமைப்புகள் (ஹாங்ஷி மெடிக்கல் டெக்னாலஜி கோ., லிமிடெட்.), லைட்சைக்ளர்®480 நிகழ்நேர பிசிஆர் அமைப்புகள், லைன்ஜீன் 9600 பிளஸ் நிகழ்நேர பிசிஆர் கண்டறிதல் அமைப்புகள் (FQD-96A,ஹாங்க்சோபயோராட் டெக்னாலஜி), MA-6000 நிகழ்நேர அளவுசார் வெப்ப சுழற்சி கருவி (சுஜோ மோலாரே கோ., லிமிடெட்.), பயோராட் CFX96 நிகழ்நேர PCR அமைப்பு மற்றும் பயோராட் CFX ஓபஸ் 96 நிகழ்நேர PCR அமைப்பு.
|
சேனல்:
| எதிர்வினை இடையக | ஃப்ளூரோஃபோர் | குவென்சர் |
| பிசிஆர்-மிக்ஸ்1/பிசிஆர்-மிக்ஸ்2 | குடும்பம் | எதுவும் இல்லை |
| வி.ஐ.சி.(ஹெக்ஸ்) | எதுவும் இல்லை | |
| ROX | எதுவும் இல்லை | |
| சிஒய்5 | எதுவும் இல்லை |
பணி செயல்முறை: விவரங்களுக்கு கிட் IFU-ஐப் பார்க்கவும்.
தீர்வு 1 (தானியங்கி நியூக்ளிக் அமிலப் பிரித்தெடுத்தல்)
கரைசல் 2: (பேரளவு மற்றும் நுண்ணளவு சோதனை மாதிரி வெளியீட்டு வினைப்பொருள்)
தேவைப்படும் ஆனால் வழங்கப்படாத வினைப்பொருட்கள்:ஜியாங்சு மேக்ரோ & மைக்ரோ-டெஸ்ட் மெட்-டெக் கோ., லிமிடெட் வழங்கும் மேக்ரோ & மைக்ரோ-டெஸ்ட் மாதிரி வெளியீட்டு வினைப்பொருள் (HWTS-3005-8), மேக்ரோ & மைக்ரோ-டெஸ்ட் வைரல் டிஎன்ஏ/ஆர்என்ஏ கிட் (HWTS-3017) (இது மேக்ரோ & மைக்ரோ-டெஸ்ட் தானியங்கி நியூக்ளிக் அமில பிரித்தெடுப்பானுடன் (HWTS-EQ011) பயன்படுத்தப்படலாம்), மேக்ரோ & மைக்ரோ-டெஸ்ட் வைரல் டிஎன்ஏ/ஆர்என்ஏ காலம் (HWTS-3020-50).
தேவைப்படும் ஆனால் வழங்கப்படாத நுகர்பொருட்கள்: 1.5mL டிஎன்ஏஸ்/ஆர்என்ஏஸ் இல்லாததுcஎன்ட்ரிஃப்யூஜ்tகுழாய்கள்,Dநாசே/Rமூக்கற்ற முனைகள், 0.2 மிலி பிசிஆர் குழாய்கள், மேசை மையவிலக்கி, மேசை அலைவுக் கலக்கி.







